Job Information
Grifols Shared Services North America, Inc Expert Hemovigilance (Stufenplanbeauftragter) (m/w/d) in Leipzig Zentrum Südost, Germany
Haema ist mit 40 Standorten der größte private Blut- und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere innovative biopharmazeutische Produkte entwickelt und anbietet. Unsere gemeinsame Mission: die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen weltweit zu verbessern.
*Willkommen im Haema Blut- und Plasmaspendedienst! *
Wir suchen Sie als Expert Hemovigilance (stellv. Stufenplanbeauftragter) (m/w/d) in Vollzeit am Standort Leipzig.
Was macht die Arbeit bei der Haema aus?
Unsere tägliche Arbeit gilt dem Wohlergehen unserer Spender* (m/w/d) als auch den Patienten, welche auf die blut- oder plasmabasierten Medikamente angewiesen sind.
Unser Angebot
Privatleben und Arbeit: Geregelte Arbeitszeiten (Gleitzeit)
Besinnliche Auszeit: Bezahlte Freistellung an Heiligabend und Silvester
Verdienst nach Qualifikation: Individuelle Gehaltsspanne abhängig von Ihrer beruflichen Qualifikation
Extra Bonus: Weihnachts- und Urlaubsgeld
Erfolgreiches Engagement: Beteiligung am Unternehmenserfolg durch einen Jahresbonus
Mehr Zeit & Freizeitgenuss: 30 Tage Jahresurlaub
Flexible Mobilitätsoptionen: Bis zu 45 € monatlicher Mobilitätszuschuss
Mitarbeiterrabatte: Vergünstigungen bei über 800 Markenanbietern
Haema Weiterbildungs-Academy: Ganzheitliche Weiterbildung, um Ihre berufliche Entwicklung zu unterstützen
Das Aufgabengebiet
Systematische Erfassung und Bewertung von Arzneimittelrisiken im Hämovigilanzsystem
Bearbeitung und Dokumentation von Verfahren zu unerwünschten Reaktionen bei Spendern und Empfängern sowie schwerwiegenden Zwischenfällen
Meldungen an Behörden bei schwerwiegenden Zwischenfällen und Reaktionen
Berichterstattung an den Pharmazeutischen Unternehmer sowie die Sachkundigen Personen entsprechend Arzneimittelgesetz
Mitwirkung bei der Erstellung von PSUR (Periodic Safety Update Report)und PQR (Product Quality Review)sowie Berichten und Präsentationen
Erfassung und Meldung von Reklamationen an Lieferanten und von Blutprodukten
Vorbereitung, Begleitung und Auswertung von Audits und Inspektionen
Kommunikation mit Kunden, Behörden und Lieferanten
Kenntnisse und Fähigkeiten
Studium in Medizin, Veterinärmedizin,Biologie oder Pharmazie
Berufserfahrung im klinischen oder pharmazeutischen Bereich von Vorteil
Kenntnisse der relevanten Gesetzen und Richtlinien (z.B. AMG, TFG, AMWHV, GMP)
Erfahrung in Infektionsdiagnostik und human-physiologischen Prozessen
Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel
Verantwortungsbewusst, analytisch, systematisch, entscheidungsstark und zielorientiert
Kommunikationsstark und teamfähig
Verhandlungssicheres Deutsch und gutes Englisch
Lust, mit uns die Welt zu retten?
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
*Alle personenbezogenen Formulierungen sind geschlechtsneutral zu betrachten.
Haema steht für Chancengleichheit. Das bedeutet die Gleichbehandlung aller Bewerbenden und Mitarbeitenden unabhängig ihrer ethnischen Herkunft, Nationalität, Hautfarbe, Religion, oder sexuellen Orientierung sowie ihres Alters, Geschlechts oder Behindertenstatus.
Req ID: 518459
Type: Unbefristet - Vollzeit
Job Category: Vertrieb & Vertriebssteuerung