Job Information
Grifols Shared Services North America, Inc Quality Manager Cell Therapy (m/w/d) in Leipzig Zentrum Südost, Germany
Haema ist mit 40 Standorten der größte private Blut- und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere innovative biopharmazeutische Produkte entwickelt und anbietet. Unsere gemeinsame Mission: die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen weltweit zu verbessern.
Willkommen bei Haema – Deutschlands größtem privaten Spendedienst!
Qualitätsmanager:in (QMB) Zelltherapie / GMP (m/w/d)
Standort: Leipzig | Arbeitszeit: Vollzeit | Bereich: Qualitätsmanagement Zelltherapie
Hybrid Work | 2 Tage/ Woche remote und 3 Tage im Office
Was diese Position bei uns besonders macht
Sie möchten mit Ihrer Expertise im Qualitätsmanagement die Zukunft der Zelltherapie mitgestalten? Als QMB (m/w/d) im Bereich Zelltherapie bei Haema übernehmen Sie eine Schlüsselrolle beim Aufbau regulatorischer Strukturen für neue Produkte im Bereich Zelltherapie. Gemeinsam mit einem interdisziplinären Team begleiten Sie die Entwicklung innovativer Therapien – vom ersten Konzept bis zur Herstellungserlaubnis.
Das sind Ihre Aufgaben
Etablierung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Bereich Zelltherapie aus Sicht des Qualitätsmanagements
Schulung von Mitarbeitenden zu GMP-relevanten Themen im Kontext zelltherapeutischer Produkte
Regelmäßige Prüfung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben (z. B. AMG, EU-GMP-Leitfaden)
Leitung und Koordination von Qualitätsprojekten inkl. Behördenkommunikation und Reporting
Enge Begleitung der Produkt- und Prozessentwicklung aus QM-Perspektive
Moderation und Erstellung von Risikoanalysen, Change Controls und qualitätsrelevanten Dokumenten
Definition relevanter QM-Kennzahlen sowie Zuarbeit für Management Reviews und Reports
Abstimmung mit den Quality-Bereichen der Haema und dem globalen Team für Zelltherapie im Konzern
Das bringen Sie mit
Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement – idealerweise mit GMP-Background
Kenntnisse im Projektmanagement, ideal im regulatorischen Umfeld
Erfahrung oder Interesse im Bereich Zelltherapie
Strukturierte, verantwortungsvolle Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative
Kommunikationsstärke und Teamgeist in einem dynamischen und internationalen Arbeitsumfeld
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot
Unbefristeter Arbeitsvertrag mit jährlicher Gehaltserhöhung, Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Monatlicher Zuschuss von bis zu 45 € für den Arbeitsweg oder zur privaten Nutzung von Bus, Bahn, Fahrrad oder Auto
Work-Life-Balance : geregelte Arbeitszeitenohne Nachtarbeit und keine reguläre Sonntagsarbeit
30 Tage Jahresurlaub plusbezahlte Freistellung am 24. & 31. Dezember
1:1 Freizeitausgleich durch elektronische Zeiterfassung
Rabattportal: attraktive Vergünstigungen z.B. auf Reisen, Mode, Technik, Mobilfunk u.v.m. bei über 800 Markenanbietern
Zugang zur Haema Weiterbildungs-Academy zum Beispiel im Bereich: Kommunikation, Quality etc.
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*Alle personenbezogenen Formulierungen sind geschlechtsneutral zu betrachten.
Haema steht für Chancengleichheit. Das bedeutet die Gleichbehandlung aller Bewerbenden und Mitarbeitenden unabhängig ihrer ethnischen Herkunft, Nationalität, Hautfarbe, Religion, oder sexuellen Orientierung sowie ihres Alters, Geschlechts oder Behindertenstatus.
Req ID: 527354
Type: Unbefristet - Vollzeit
Job Category: Qualitätswesen