Haema ist mit 40 Standorten der größte private Blut- und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere innovative biopharmazeutische Produkte entwickelt und anbietet. Unsere gemeinsame Mission: die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen weltweit zu verbessern.

Willkommen bei Haema – Deutschlands größtem privaten Spendedienst!

Qualitätsmanager:in (QMB) Zelltherapie / GMP (m/w/d)

Standort: Leipzig | Arbeitszeit: Vollzeit | Bereich: Qualitätsmanagement Zelltherapie

Hybrid Work | 2 Tage/ Woche remote und 3 Tage im Office

Was diese Position bei uns besonders macht

Sie möchten mit Ihrer Expertise im Qualitätsmanagement die Zukunft der Zelltherapie mitgestalten? Als QMB (m/w/d) im Bereich Zelltherapie bei Haema übernehmen Sie eine Schlüsselrolle beim Aufbau regulatorischer Strukturen für neue Produkte im Bereich Zelltherapie. Gemeinsam mit einem interdisziplinären Team begleiten Sie die Entwicklung innovativer Therapien – vom ersten Konzept bis zur Herstellungserlaubnis.

Das sind Ihre Aufgaben

• Etablierung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen im Bereich Zelltherapie aus Sicht des Qualitätsmanagements

• Schulung von Mitarbeitenden zu GMP-relevanten Themen im Kontext zelltherapeutischer Produkte

• Regelmäßige Prüfung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben (z. B. AMG, EU-GMP-Leitfaden)

• Leitung und Koordination von Qualitätsprojekten inkl. Behördenkommunikation und Reporting

• Enge Begleitung der Produkt- und Prozessentwicklung aus QM-Perspektive

• Moderation und Erstellung von Risikoanalysen, Change Controls und qualitätsrelevanten Dokumenten

• Definition relevanter QM-Kennzahlen sowie Zuarbeit für Management Reviews und Reports

• Abstimmung mit den Quality-Bereichen der Haema und dem globalen Team für Zelltherapie im Konzern

Das bringen Sie mit

• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement – idealerweise mit GMP-Background

• Kenntnisse im Projektmanagement, ideal im regulatorischen Umfeld

• Erfahrung oder Interesse im Bereich Zelltherapie

• Strukturierte, verantwortungsvolle Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative

• Kommunikationsstärke und Teamgeist in einem dynamischen und internationalen Arbeitsumfeld

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

• Unbefristeter Arbeitsvertrag mit jährlicher Gehaltserhöhung, Urlaubs- und Weihnachtsgeld

• Monatlicher Zuschuss von bis zu 45 € für den Arbeitsweg oder zur privaten Nutzung von Bus, Bahn, Fahrrad oder Auto

• Work-Life-Balance : geregelte Arbeitszeitenohne Nachtarbeit und keine reguläre Sonntagsarbeit

• 30 Tage Jahresurlaub plusbezahlte Freistellung am 24. & 31. Dezember

• 1:1 Freizeitausgleich durch elektronische Zeiterfassung

• Rabattportal: attraktive Vergünstigungen z.B. auf Reisen, Mode, Technik, Mobilfunk u.v.m. bei über 800 Markenanbietern

• Zugang zur Haema Weiterbildungs-Academy zum Beispiel im Bereich: Kommunikation, Quality etc.

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*Alle personenbezogenen Formulierungen sind geschlechtsneutral zu betrachten.

Haema steht für Chancengleichheit. Das bedeutet die Gleichbehandlung aller Bewerbenden und Mitarbeitenden unabhängig ihrer ethnischen Herkunft, Nationalität, Hautfarbe, Religion, oder sexuellen Orientierung sowie ihres Alters, Geschlechts oder Behindertenstatus.

Req ID: 527354

Type: Unbefristet - Vollzeit

Job Category: Qualitätswesen